Orthofix a obtenu l'autorisation de la FDA pour son système de transport et d'allongement Fitbone™. Ce dispositif médical est conçu pour traiter les défauts osseux importants du fémur et du tibia résultant d'un traumatisme., infection ou affections malignes, par une seule intervention chirurgicale.
Le clou d’allongement intramédullaire Fitbone, acquis auprès de Wittenstein SE en mars 2020, est un système entièrement implantable pour corriger les écarts de longueur et de déformation des jambes. Implanté via une procédure mini-invasive, le système est constitué du clou intramédullaire motorisé, un récepteur placé sous-cutané et un ensemble de contrôle externe qui permettent au patient de gérer la phase de distraction à domicile. Une fois le traitement terminé, le clou et le récepteur sont retirés.
Technologie d’alignement et d’allongement des membres
Le clou d’allongement intramédullaire Fitbone™, développé par le Prof. Rainer Baumgart en Allemagne, a un moteur électrique mais pas de batterie. Plutôt, le moteur est hermétiquement encapsulé dans une bobine d'induction et n'a aucun contact avec l'extérieur, afin que la peau du patient puisse être complètement fermée une fois l'opération terminée. Le moteur est alimenté par l'électricité transmise par une deuxième bobine d'induction placée sur la surface extérieure du corps, adjacent à la bobine interne. Cette alimentation électrique peut être fournie soit par intermittence trois à quatre fois par jour.
Le créateur du Fitbone™ a également proposé une nouvelle méthode de planification chirurgicale, conçu pour obtenir un allongement sans créer de déformation. Avec cette approche, appelée méthode de planification inversée, la planification commence par le résultat final escompté de l'allongement projeté, revenir à l'état préopératoire. La position de verrouillage et le diamètre du clou sont pris en compte pour fournir un résultat final dans lequel toutes les valeurs géométriques sont atteintes., y compris les axes mécaniques, égalité de longueur et de torsion des membres, ainsi qu'un alignement physiologique correct des articulations.
Concernant l’allongement des membres inférieurs, le système Fitbone™ peut être utilisé aussi bien au niveau du fémur que du tibia, soit par voie antérograde et rétrograde au fémur et par voie antérograde au tibia. Brièvement, le SAA a une construction droite, avec un trou longitudinal coulissant en son milieu, permettant l'allongement et le transport des os, tandis que le TAA est disponible en version droite et en version avec courbure Herzog pour le tibia.
Jalons importants
En mars 2023, Orthofix a annoncé que le système d'allongement intramédullaire des membres Fitbone™ TAA était adopté. 5,000 dispositifs implantés à ce jour avec plus de 20 années d'antécédents cliniques démontrant l'innocuité et l'efficacité de l'allongement des membres et de la correction des déformations chez les adultes et les enfants.
Le système intramédullaire Fitbone a plus de 20 années d'antécédents cliniques démontrant l'innocuité et l'efficacité de l'allongement des membres et de la correction des déformations chez les adultes et les enfants
À propos d’Orthofix
L'organisation Orthofix-SeaSpine, récemment fusionnée, est une société leader mondial dans le domaine de la colonne vertébrale et de l'orthopédie avec un portefeuille complet de produits biologiques., matériel rachidien innovant, thérapies pour la croissance osseuse, solutions orthopédiques spécialisées et un système de navigation chirurgicale de premier plan. Ses produits sont distribués dans environ 68 pays du monde entier.
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